無塵車間-潔凈廠房的竣工驗收，是在各分部單機(jī)試車，無生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)試車自檢合格后進(jìn)行?？⒐を炇盏膬?nèi)容是對各分部工程的單機(jī)試車和無生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)試車的核查，潔凈室(區(qū))性能參數(shù)檢測和調(diào)試、各分部觀感質(zhì)量核查，按要求進(jìn)行功能檢測和調(diào)試。

　　一、潔凈廠房竣工驗收時，應(yīng)認(rèn)真檢查竣工驗收的資料，一般包括下列文件及記錄：

　　1 圖紙會審記錄、設(shè)計變更通知書和竣工圖;

　　2 各分部工程的主要設(shè)備、材料和儀器儀表的出廠明及進(jìn)場;

　　3 各分部工程的單機(jī)設(shè)備、系統(tǒng)安裝及檢驗記錄;

　　4 各分部單機(jī)試運轉(zhuǎn)記錄;

　　5 各分部工程、系統(tǒng)無負(fù)荷試運轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄;

　　6 各類管線試驗、檢查記錄;

　　7 各分部工程的安全設(shè)施的檢驗和調(diào)試記錄;

　　8 各分部工程的質(zhì)量驗收記錄。

　　二、潔凈廠房竣工驗收的主要測試內(nèi)容如下：

　　1 氣流目測;

　　2 風(fēng)速和風(fēng)量測試;

　　3 空氣過濾器的檢漏;

　　4 潔凈室(區(qū))的密閉性測試;

　　5 房間之間的靜壓差測試;

　　6 空氣潔凈度等級;

　　7 自凈時間;

　　8 溫度、相對濕度;

　　9 照度值;

　　10 噪聲級;

　　11 其他建設(shè)方需要進(jìn)行的檢測項目。

　　三、潔凈廠房的竣工驗收合格，并經(jīng)核實批準(zhǔn)后，按要求進(jìn)行功能驗收，功能驗收是在“靜態(tài)”進(jìn)行測試，其主要測試內(nèi)容如下：

　　1 檢測空氣潔凈度等級;

　　2 生產(chǎn)工藝有要求者，還應(yīng)進(jìn)行微生物測試或化學(xué)污染物測試或特殊表面的潔凈度測試;

　　3 潔凈室(區(qū))的溫度、相對濕度的穩(wěn)定性測試;

　　4 檢測自凈時間;

　　5 檢測潔凈室(區(qū))的密閉性測試;

　　6 測定照度;

　　7 測定噪聲級;

　　8 需要時，確認(rèn)和記錄氣流形式和換氣次數(shù);

　　9 其他需要進(jìn)行的其他檢測項目。

　　四、潔凈廠房使用驗收后，應(yīng)編寫使用驗收報告，其主要內(nèi)容有：

　　1 潔凈廠房中各種設(shè)施(包括生產(chǎn)工藝設(shè)備)等的開啟狀態(tài)描述;

　　2 測試的潔凈室(區(qū))人員及其活動情況的描述;

　　3 分項測試記錄及分析意見(包括測試點位置、座標(biāo)等);

　　4 測試儀器的有效校驗證書;

　　5 驗收出具相關(guān)結(jié)論。

上海滬凈醫(yī)療器械有限公司
 

　　如您有任何需要，可隨時通過的與我處，非常感謝您對滬凈的支持，期待與您的合作。
 

　　祝您工作愉快!
 

　　Thankyou&Bestregard!
 

　　SUJING—JINGHUA